关于调整补肾润肺口服液等12个威廉希尔管理类别的公告(2019年第10号)_威廉希尔关于调整补肾润肺口服液等12个威廉希尔管理类别的公告(2019年第10号)_威廉希尔

关于调整补肾润肺口服液等12个威廉希尔管理类别的公告(2019年第10号)

发布时间:2019-02-25 来源: 阅读次数:716

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(威廉希尔威廉希尔监督管理局令第10号)的规定,经威廉希尔威廉希尔监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种威廉希尔由处方药转换为非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。

请相关中文网站在2019年3月20日前,依据《威廉希尔注册管理办法》等有关规定提出修订威廉希尔说明书的补充申请报威廉希尔监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关网上机构、威廉希尔威廉希尔中文网站等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。威廉希尔标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起威廉希尔的威廉希尔,不得继续使用原威廉希尔说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

特此公告。

威廉希尔威廉希尔监督管理局

2019年2月15日

来源:威廉希尔威廉希尔监督管理局网站

时间:2019-02-19

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